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4月24日，工信部等七部門聯合發布實施《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》），聚焦醫藥工業全鏈條數智化轉型，對人工智能（AI）技術深度應用、卓越企業培育等方向作了重點部署。

“醫藥工業數智化轉型是推動醫藥產業高質量發展、保障全民健康、建設健康中國的重要路徑。”對此，諸多業界人士表示，在全球醫藥科技快速迭代與產業競爭加劇的背景下，傳統生產模式已難以適應行業發展需求，AI等前沿技術可破解醫藥研發痛點、重構生產流程、優化流通體系，將為醫藥工業發展帶來新機遇。

新動能澎湃

實踐表明，數智化作為關鍵驅動因素，正在重塑產業競爭力，為醫藥行業高質量發展注入了強勁動力。

例如，英矽智能利用人工智能藥物發現平臺提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗許可，改寫藥物研發傳統范式。揚子江藥業積極探索醫藥智能制造場景，通過建設智能中藥生產線實現生產效率提升28%，入選首批國家卓越級智能工廠。

深圳晶泰科技有限公司是一家以AI和機器人驅動創新的平臺型科技公司。該公司依托量子物理、人工智能、云計算及大規模實驗機器人集群等前沿技術與能力，自主研發了面向生物醫藥、新材料等產業的AI機器人創新研發平臺。該公司在深圳、上海規模化部署AI機器人自動化實驗集群，正在生產、采集和積累大量高質量、標準化數據，基于通用大模型基礎技術，積極打造生物醫藥等垂直領域的專有模型，探索開發超級人工智能。

“《實施方案》出臺，晶泰科技團隊備受鼓舞，這是對我們長期堅持的技術方向的肯定，同時也提升了我們繼續深耕的信心和動力。”晶泰科技聯合創始人、首席執行官馬健表示。

“智能化、數字化能進一步加快CXO高效賦能藥品研發生產。”作為凱萊英醫藥集團副總裁，路璐分管數字化、智能化工作，同時擔任天津市藥物臨床研究技術創新中心副主任，她舉例說，凱萊英通過AI輔助酶催化技術，將產能最高提升至1500倍（較傳統批次反應）；通過AI新技術，開發了藥物警戒智能平臺，大幅提升了評估效率和質量。

“國家政策的支持，將更有利于CXO產業轉型升級，鼓勵企業積極融入智能時代，推動產業實現整體躍升。”路璐認為，未來5年是數字化和AI發展的關鍵轉型時期，《實施方案》出臺正當其時，為醫藥工業數智化發展提供了清晰且極具前瞻性的藍圖。

“醫藥工業數智化轉型是行業高質量發展的核心引擎。”中國信通院院長余曉暉指出，當前，醫藥工業正面臨從規模擴張向質量提升的關鍵轉型期，人工智能、大數據、云計算等數智技術正引領醫藥工業向更高質量、更高效率的方向發展，新技術貫穿醫藥產品研發設計、生產制造、營銷服務、運營管理全流程，推動行業應用走深向實，實現全鏈條的智能化升級。

轉型進程提速

《實施方案》提出，以全產業鏈協調發展為主線，以數智化改造為主攻方向，以場景應用為牽引，堅持規劃引導、問題導向、分類施策、系統推進，統籌提升醫藥工業數智化發展和智慧監管水平，以場景化、圖譜化方式推進醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展。

“這為醫藥工業數智化轉型指明了前進方向，規劃了實施路徑。”余曉暉評價，《實施方案》是引領行業深入推進人工智能賦能新型工業化、提升藥品質量安全水平、發展新質生產力、構筑國際競爭新優勢的重要指引性政策。

“《實施方案》將有效解決數據孤島、標準規范不統一以及人才短缺等三大痛點問題。”中國工程院院士、清華大學臨床醫學院院長董家鴻指出，解決數據孤島和共享壁壘問題，《實施方案》明確，要推動建設醫藥工業大數據平臺，鼓勵醫療衛生機構、藥企和科研院所協同構建跨領域高質量數據集。通過數據分類分級管理和要素市場試點，有望破解醫療衛生機構臨床與藥企研發數據脫節的難題。

在完善數據標準規范方面，《實施方案》提出制修訂30項以上醫藥工業數智技術標準，重點完善臨床研究、生產管理和質量追溯等環節的數據接入規范。

為解決復合型人才短缺問題，《實施方案》強調高校交叉學科建設與校企合作，通過藥學、臨床醫學與信息科學的學科融合，可培養兼具臨床需求洞察和數智技術應用能力的專業人才隊伍。

“《實施方案》以數據互聯、標準統一和人才儲備為重要抓手，推動產學研醫協同創新，為醫藥工業高質量發展奠定堅實基礎。”董家鴻說。

“我們一直在努力探索數智化轉型道路，在此過程中遇到了諸多挑戰。”華潤三九醫藥股份有限公司深藍（智能制造）實驗室執行主任包彥宇說，“現在，有了這份行動指南，我們感到前景一片光明。”

他認為，《實施方案》在多個層面為AI賦能醫藥領域高質量發展提供了強有力的推動。在政策引導方面，明確鼓勵企業增加在醫藥領域應用AI技術的研發投入，將吸引更多的資源投入，加速相關技術的迭代和升級。通過促進產學研用的協同創新，構建AI技術與醫藥產業深度結合的橋梁，將加快科研成果的轉化和應用。在數據共享和安全保障方面給出指導性建議，為AI在醫藥領域的應用提供了充分的數據支持，并解決了企業對數據安全的擔憂問題。

實現新躍遷

《實施方案》提出“兩步走”發展目標：到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展，以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升；到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。

由此，《實施方案》重點布局了四大專項行動，通過14項重點工作任務的順利實施，整體提升我國醫藥工業數智化轉型的能力水平，構建完整的產業生態。

“醫藥工業數智化轉型是一項綜合性的系統工程，涉及多類主體、多個環節，建議做好4個方面的統籌，切實推進醫藥工業數智化轉型升級。”余曉暉建議，加快數智化轉型改造進程，推動醫藥工業高質量發展，要落實重點，構建醫藥工業數智化轉型“四大支撐條件”：鼓勵開展協同創新，突破一批關鍵技術產品；積極打造示范標桿，推廣一批典型應用場景；著力完善基礎設施，健全一批配套支撐要素；高度重視人才培養，造就一批復合型人才。

董家鴻提出，臨床領域要重點推進數據治理體系建設與復合型人才培養。一方面，推動醫療健康數據標準化，完善電子病歷、影像學資料的結構化處理，打通與研發端的數據共享。另一方面，加強臨床數智化人才隊伍建設，培養兼具醫學素養與數智技術應用融合能力的復合型團隊，促進臨床需求與數智技術的深度對接。

“《實施方案》的發布，標志著醫藥工業數智化進入快車道。”江蘇康緣藥業股份有限公司負責人表示，該公司積極探索AI技術與中藥研發、生產的深度融合，期待《實施方案》能夠真正落地生根，為醫藥行業帶來實質性變革。

“希望政策能夠進一步細化實施細則，明確支持措施，并加強跨部門協作，形成合力，助力中藥數智化轉型項目盡快落地見效，系統化推進醫藥企業數智化轉型，推進醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展。”該負責人表示，“我們將積極響應政策，以《實施方案》為指引，持續深化AI、大數據等技術應用，推動中藥產業鏈向高端化、智能化躍遷。”

“醫藥工業數智化轉型不僅是技術迭代，更是一場重構產業格局、激活新質生產力的系統性變革。”作為醫藥行業信息化從業者，路璐感受深刻，“在《實施方案》落地過程中，我們期待產業鏈、創新鏈、監管鏈的深度協同，當數智技術穿透研發、生產、監管的每個環節，這不僅是在解決效率問題，更是在重塑一種面向未來的產業文明。”

（受訪企業供圖）