5月22日,山西轉型綜改示范區入區企業山西錦波生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“錦波生物”)注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間正式落成啟用。這是錦波生物將技術優勢轉化為產業優勢的關鍵一步,標志著山西省重點研發項目“注射用重組人源化膠原蛋白凝膠”正式邁向規?;?、產業化。
不久前,錦波生物于第78屆戛納電影節“2025芭莎戛納之夜”,首次面向全球發布最新研發成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產品。作為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠,該產品完全摒棄了傳統填充材料對化學交聯劑的依賴,實現了生物填充材料領域的重大技術革新,已于4月9日獲得國家藥品監督管理局批準上市,標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型,實現了高端植入生物材料自主創新,為下一步開拓更多醫學應用和產業發展奠定了堅實的基礎。
與傳統填充材料相比,注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機制三方面實現了創新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯特性,成為全球首個實現注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產品工業化生產的企業,開辟了“組織新生”的全新賽道。
此次啟用的生產車間歷時8個月建設,于2025年4月全面建成。車間集成國際領先的發酵、離心、均質、純化及灌裝設備與技術,深度融合工業物聯網、大數據分析與人工智能技術,打造了全流程數字化、智能化的生物制藥生產體系。錦波生物負責人表示,未來將繼續秉承“原始創新 實事求是”的發展理念,持續攻堅關鍵核心技術,讓山西智造的膠原蛋白走向世界舞臺。
(圖片來源:山西轉型綜改示范區)
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