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在科技革命與產業變革的洶涌浪潮中，人工智能與醫療器械的深度融合，宛如一把金鑰匙，正悄然開啟全球醫療創新發展的嶄新大門。當前，蘇州高新區正搶抓機遇，深度布局“人工智能+醫療”賽道，不斷書寫著從企業培育到平臺搭建，從技術創新到生態構建的新篇章，走出了一條獨具特色的醫療器械產業創新發展之路。

企業培育成果豐碩

創新活力競相迸發

在技術創新的前沿陣地上，蘇州高新區企業以硬核實力不斷突破行業壁壘。不久前，蘇州高新區企業國科康成參與制定的中國首個可穿戴腦機接口產品標準正式發布，填補了國內行業空白，為腦機接口技術規范化發展立下“標尺”。

作為中國科學院蘇州醫工所孵化的國家高新技術企業，國科康成聚焦“醫學影像+AI”賽道，已建立多條智能影像診療產品線，借助多模態影像融合技術，實現從術前規劃到術中導航的全流程智能輔助，在腦疾病和腫瘤診療領域發揮重要作用。

此外，康多機器人?成功研發出國內首款通過國家創新醫療器械特別審批的腔鏡手術機器人，并獨創開放式多屏幕醫生控制臺，其精細操作可有效減少術中并發癥，加速術后康復；鑄正機器人推出的全球首款局麻脊柱手術機器人，將原本需全身麻醉的復雜手術變得安全可控，手術時間相較全麻情況下平均縮短40%；鑫君特的骨科智能手術系統，融合導航與自動執行功能，讓骨科手術誤差控制在1毫米以內，實現精準化、標準化操作；比格威的全自動人工智能光學相干斷層掃描儀，能在30秒內完成眼部疾病診斷，準確率相當于主任醫師水平，極大提升了眼科診療效率。

從標準制定到產品研發，從精準診療到效率革新，一系列“國內首創”“全球領先”的成果背后，是蘇州高新區多年來深耕企業培育的生動注腳。數據顯示：目前，全區已集聚“人工智能+醫療”相關企業150家，其中高新技術企業15家、蘇州市級以上瞪羚企業7家、獨角獸（含培育）企業4家，專精特新企業6家，二/三類注冊證160張，產業規模約85億元。

創新平臺強基固本

協同生態激發活力

如果說企業是創新的“細胞”，那么高能級平臺就是滋養細胞的“土壤”。在多年的發展中，蘇州高新區深刻認識到，創新平臺是產業創新發展的“動力引擎”。

日前，國家藥品監督管理局智能化醫療器械研究與評價重點實驗室正式啟用。該實驗室將聚焦智能化醫療器械產品研發創新、監管能力提升等，制定創新醫療器械監管新工具、新方法、新標準和新制度，著力解決產業鏈各環節難點堵點，推動創新成果的轉化應用。

“該實驗室具備智能化醫療器械全生命周期服務能力。目前，實驗室開放課題征集已啟動。”國家藥品監督管理局智能化醫療器械研究與評價重點實驗室相關負責人表示，接下來實驗室將通過打造仿真網絡環境，基于網絡質量、網絡安全等一系列底層數字技術，持續賦能醫療器械產業技術運行。

值得一提的是，該實驗室所在的江蘇醫療器械科技產業園，正是蘇州高新區聚力發展醫療器械產業的重要載體，也是人工智能賦能產業發展的前沿陣地。這里匯聚了康多機器人、鑄正機器人、歐暢醫療、醫達極星、鑫君特等一批創新活躍度高、市場潛力大的新興AI醫療器械企業，在醫學影像識別、輔助診斷、精準治療、健康管理等領域取得了突破性進展，眾多技術成果為國內首創、行業領先。此外，該產業園還攜手中國科學院蘇州醫工所、蘇州協同創新醫用機器人研究院等一批專業科研院所，促進人工智能及機器人領域科技成果落地轉化。

位于太湖科學城科靈路159號的長三角機器人與人工智能研究院，同樣是蘇州高新區深耕布局智能醫療的“創新場”。這里聚集了數十位國內外知名大學學者、博士，圍繞工業機器人與智能制造、服務與特種機器人、微納生命科學儀器裝備、智能傳感與人工智能4大關鍵技術方向，開展“前沿基礎研究-應用基礎研究-科技成果工程轉化-創新產品商業化”全鏈條創新，建立了智能感知與腦機接口聯合實驗室、智能機器人概念驗證中心等平臺。其中，智能感知與腦機接口聯合實驗室由該研究院聯合蘇州大學、中國兵器214所成立，致力于開展視、聽、觸、嗅、姿態等智能傳感器，以及腦信息解碼、腦疲勞檢測等領域的技術研究。

“從國家級重點實驗室的落地，到產業園區的集聚效應，再到研究院的全鏈條創新，蘇州高新區正通過平臺建設構建起‘基礎研究—應用轉化—產業落地’的創新閉環。”蘇州高新區科創局相關負責人表示。接下來，蘇州高新區還將加快產學研協同創新，鼓勵企業、高校、科研院所圍繞智能化醫療領域組建創新聯合體，加強產學研合作體系建設和關鍵共性技術攻關，著力解決一批關鍵核心技術。

產業生態枝繁葉茂

要素集聚磁力強勁

當技術創新與平臺支撐形成共振，良好的產業生態則成為吸引要素集聚的“強磁場”。近期，蘇州高新區企業歐暢醫療完成Pre-A輪融資，本輪資金將用于公司核心產品肺部手術機器人的研發投入、臨床取證及市場開拓等。作為一家專注于經自然腔道手術機器人的創新企業，歐暢醫療擁有國內唯一軟件+硬件一體化純自主研發的經自然腔道手術機器人系統，其自研程度在行業中位居首位。該企業不僅在成本控制上具有顯著優勢，更在關鍵模塊中打破行業瓶頸，實現了相關性能的全球領先。

“自公司落戶蘇州高新區以來，這里的產業生態、配套服務等為我們企業發展提供了諸多便利，特別是在資金方面，不但積極為我們牽線搭橋幫助融資，還拿出‘真金白銀’支持我們發展?！睔W暢醫療相關負責人介紹，在完成融資后，公司將繼續深耕研發迭代、臨床試驗、市場開拓等方面，推動手術機器人技術的革新。

從資金扶持到人才政策，從行業活動到園區建設，蘇州高新區正以全要素保障打造“近者悅、遠者來”的產業生態。當前蘇州高新區正積極落實蘇州市“AI人才9條”政策，針對首批入選的3家“AI青年創業園”——極客創享AI谷、AI醫械創夢園、青創慧谷AI創業園，將通過零租政策、基金助力、資源整合、標桿孵化等舉措，打造出“人才+技術+資本”深度融合的AI人才集聚和創新創業的生態高地。

不僅如此，今年以來，蘇州高新區還相繼舉辦了“高標準醫學數據庫賦能智能化醫療器械研發與驗證”專題研討會暨中國標準腦數據庫建設項目推進會、人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥宣貫會等一系列活動，持續推動高新區在人工智能醫療領域的行業影響力和競爭力。同時，蘇州高新區還聯動國家知識產權局專利局專利審查協作江蘇中心深入開展人工智能醫療器械產業專利導航，全景分析產業技術發展趨勢、新興領域前瞻布局、市場競爭格局、風險預警與應對，為項目招引、產業發展、創新合作提供有力指引。

如今，站在產業升級的新起點，蘇州高新區將在既有成果之上謀篇布局，以更開闊的視野勾勒未來發展藍圖。

下一步，蘇州高新區將持續加快“人工智能+醫療”產業布局，聚焦醫療機器人、5G遠程醫療、AI輔助診療、健康醫療大數據等相關領域，瞄準行業龍頭，著力引進具有世界影響力的企業，推動一批行業重大項目落地。用好大院大所平臺和各類金融資本相關資源，加快引進一批高質量創新型項目。建立“人工智能+醫療”重點企業培育庫，根據企業的成長階段，量身定制“政策包+人才包+資本包”，加快引育一批高水平創新創業人才，著力打造“AI醫械創夢園”特色園區標桿。

（圖片來源：蘇州高新區）