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本報訊  （記者 李爭粉） 近日，天津濱海高新區企業合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）宣布，其自主研發的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品納基奧侖賽注射液（YORWIDA）已獲得沙特食品藥品監督管理局（SFDA）授予突破性治療藥物（BMD）資格認定，被用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）患者。這是繼今年2月份獲得沙特食品藥品監督管理局優先審評（Priority Review）資格認定后，納基奧侖賽注射液在中東市場取得的又一重要里程碑，標志著中國原研CAR-T療法的高質量臨床研究數據和先進生產制造工藝及質量體系得到越來越多的國際認可，其在沙特阿拉伯的注冊申報和商業化進程也進入“加速通道”。

合源生物是天津市自主培育的細胞及基因治療領域的重點企業，位于天津濱海高新區華苑科技園，已成長為中國細胞藥物產業自主創新的引領者。

近年來，天津濱海高新區聚焦細胞治療等未來產業，靠前謀劃布局、加速構建科創體系、完善產業要素，已形成產業高質量發展生態，產業能級不斷優化升級。在全國生物醫藥產業園區綜合競爭力排名中，天津濱海高新區連續兩年位列第7。

自2021年獲批建設細胞生態海河實驗室、京津冀特色“細胞谷”以來，天津濱海高新區積極推動構建“一核一帶一圈”產業布局，即以細胞生態海河實驗室作為創新動力核，打造渤龍湖科技園生物醫藥產業轉化帶，形成產業鏈生態圈，加速產業鏈上下游優質企業引育，推動優勢產業聚鏈成群、成龍配套。截至目前，“細胞谷”已集聚細胞產業鏈上下游企業60余家，包括中源協和、合源生物、華域生物、蒙馬生物等一批行業領先企業。